益心舒制剂联合常规治疗方案治疗冠心病心绞痛效果的Meta分析

冠心病心绞痛指因冠状动脉供血与心肌耗氧量异常，心肌细胞出现急剧的、短时间的缺血和缺氧所引起的临床综合征，表现为强烈的憋闷、压迫与紧缩感。心绞痛属于冠心病的一种类型，也是冠心病主要的临床表现。冠心病心绞痛并发症多、病势凶险，因此其防治刻不容缓。

临床对心绞痛的治疗以硝酸甘油类药物、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、抗血小板药物及他汀类药物为主，以达到改善症状、改善血供等效果。临床观察表明，较之单纯的化学药治疗，中药制剂联合常规化学药的治疗方案效果显著，在提高患者生活质量、减轻副作用等方面效果较好[1]。

中医认为冠心病主要病机为心脉痹阻，病理性质为本虚标实。针对气滞血瘀，其治疗重在梳理气机、活血通脉；针对本虚之证，尤宜补益心气，治疗原则以化瘀止痛、益气活血为主[2]。益心舒是以生脉饮为基础，加用黄芪、丹参、川芎、山楂开发而成的一种中成药，由人参、丹参、黄芪、麦冬、川芎、五味子、山楂等7味中药组成，具有活血通脉、益气生津的功效，在改善内皮功能障碍、血液循环改善心功能等方面疗效显著[3]。

本研究采用Meta分析方法，系统评价益心舒在治疗冠心病心绞痛方面的效果，为心绞痛的临床治疗提供参考。

摘要

目的：系统评价益心舒制剂联合常规治疗方案对比常规治疗方案治疗冠心病心绞痛的效果，为临床用药提供循证参考。

方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国知网等文献库，检索时限为年1月1日－年10月1日，收集益心舒制剂联合常规治疗方案（试验组）对比常规治疗方案（对照组）治疗冠心病心绞痛的随机对照试验（RCT）。采用Stata15.0软件进行Meta分析。

结果：Meta分析结果显示，试验组患者在心绞痛疗效、心绞痛发作次数、心绞痛发作持续时间、心电图疗效方面均优于对照组，差异均有统计学意义。

结论：益心舒制剂联合常规治疗方案治疗冠心病心绞痛在提高患者心绞痛疗效、心电图疗效，改善中医证候，降低心绞痛发作次数、心绞痛发作持续时间方面较常规治疗方案更优。

文献检索

按照相应检索式进行检索，共检索到篇文献。经过删除重复文献以及阅读题目、摘要、全文后，最终共纳入23篇，所有文献均为随机对照试验(RCT)，合计例患者。文献筛选流程见下图。

Meta分析结果

心绞痛疗效21项RCT报道了心绞痛疗效，共有例患者。Meta分析结果显示，试验组患者心绞痛疗效显著高于对照组，差异有统计学意义。

心绞痛发作次数10项RCT报道了心绞痛发作次数，共有例患者。Meta分析结果显示，试验组患者心绞痛发作次数显著少于对照组，差异有统计学意义。

心绞痛发作持续时间10项RCT报道了心绞痛发作持续时间，共有例患者。Meta分析结果显示，试验组患者心绞痛发作次数显著少于对照组，差异有统计学意义。

心电图疗效7项RCT报道了心电图疗效，共有例患者。Meta分析结果显示，试验组患者心电图疗效显著优于对照组，差异有统计学意义。

中医证候改善率4项RCT报道了中医证候（胸痛、胸闷、心悸、气短）改善率，共有例患者。Meta分析结果显示，试验组患者中医证候改善率显著高于对照组，差异具有统计学意义。其中，试验组患者胸痛、心悸、气短的改善率均显著高于对照组，差异均有统计学意义；两组患者胸闷改善率比较，差异无统计学意义。

亚型分析对心绞痛疗效、心绞痛发作次数、心绞痛发作持续时间这3个指标按心绞痛的分型进行亚组分析。Meta分析结果显示，各指标的同质性较好，且在稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛的亚组中，试验组与对照组之间的差异均具有统计学意义，表明益心舒联合常规治疗方案在提高心绞痛疗效以及降低心绞痛发作次数、心绞痛发作持续时间的作用均优于常规治疗方案。

讨论

本研究结果显示，在提高心绞痛疗效、减少心绞痛发作次数、缩短心绞痛发作持续时间、提高心电图疗效方面，益心舒联合常规治疗方案优于常规治疗方案；在中医证候改善率方面，益心舒联合常规治疗方案能改善胸痛、心悸和气短等证候，但在改善胸闷症状上与常规治疗方案效果无明显差异。

益心舒中的人参、黄芪大补元气、扶正固本，现代药理研究表明两者可扩张微血管、改善心肌缺血缺氧、增强心肌收缩能力[4]；麦冬清心除烦、养阴生津，五味子收敛元气，两者与人参合为中医方剂生脉饮，具有益气复脉之功效；丹参、川芎、山楂均可活血化瘀通脉，且丹参的有效成分可消除自由基、起到抗氧化和疏通微循环的作用，川芎中的有效成分可扩张冠状动脉、抑制成纤维细胞增殖[5]。诸药配合，使益心舒可有效改善冠心病心绞痛临床症状，联合常规治疗方案可取得更好的疗效。

参考文献

[1]李淑玲，朱成朔，刘国安.不稳定型心绞痛的发病机制及药物治疗进展[J].世界中西医结合杂志，，8（2）：-.

[2]唐仕欢，张晶晶，杨洪军.以中医理论指导的中药大品种临床定位案例研究：以益心舒胶囊为例[J].中国实验方剂学杂志，，25（15）：-.

[3]董欢乐，吕玮坤，郑刚.益心舒胶囊的临床应用与实验研究进展[J].黑龙江中医药，6，45（2）：65-67.

[4]孙婷婷，吴玉秋.益心舒片联合地尔硫治疗冠脉微血管病变心绞痛患者（气虚血瘀证）的临床疗效及安全性[J].中国社区医师，，35（36）：-.

[5]张娜，史菲，霍明艳，等.益心舒胶囊联合西药治疗冠心病稳定型心绞痛疗效及对红细胞分布宽度、总胆红素、平均血小板体积、尿酸水平的影响[J].现代中西医结合杂志，，29（8）：-.

文章来源：黄英杰,黄磊,陶宇瑄,李海怡,张悦瑶,温俊茂,吴伟.益心舒制剂联合常规治疗方案治疗冠心病心绞痛效果的Meta分析[J].中国药房,,32(03):-.