创交所又一档新栏目《随身路演厅》正式上线啦！本栏目是一档打破时间限制，可以在任意时间、任意地点即刻路演的全新产品展示形态。力求通过展现企业文化、行业现状、产品特色、周到服务、发展商机等全面反映产品为企业成长创造价值的综合性栏目。我们将以真实企业为创作素材，从“产品”这个独特的角度切入，多角度、全方位、深度细致的挖掘产品背后的故事，诠释产品的内在含义，传播品牌文化，展示企业魅力，力求搭建一个良好的对外宣传平台。
不好意思，这期的产品路演让大家久等了，但是创创相信你的等待绝对是值得的。不瞒大家说，当创创听到这款产品的时候真心被暖到了，因为它的出现将实实在在的为冠状动脉狭窄患者带来深远的影响。此款产品是心血管内科用于判断冠状动脉狭窄临界病变是否需要进行PCI手术的一种重要工具。
第6场路演
润心医疗——冠脉造影FFR分析系统
国内首创基于患者冠脉造影数据，结合流体力学及实时主动脉压力，精确计算FFR值（冠状动脉血流储备分数）的高精尖产品。
1、市场背景
在今天，人口老龄化的加速、饮食和生活习惯的变化、工作压力的增大等一系列因素都与心脏病（心脏病是一类比较常见的循环系统疾病。循环系统由心脏、血管和调节血液循环的神经体液组织构成，也称为心血管病）的爆发密切相关。
据世界卫生组织估计，到年全球因心血管病死亡人数将达到万人。其中，冠心病（冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为“冠心病”）更是一种最常见的心脏病。在医学上，冠脉造影被认为是诊断冠心病的“金标准”，但它只能对病变狭窄程度进行形态学评价，不能识别心肌是否缺血。仅凭借传统的形态学方法指导PCI手术可能会高估或低估病变的严重程度，造成过度医疗或延误病情。
2、诊断意义
血流储备分数（ractionalflowreserve缩写FFR）代表冠脉对心肌的供血功能，直接反应冠脉的供血能力。FFR是指在冠状动脉存在狭窄病变的情况下，目标测量血管所能供心肌区域能获得的最大血流量与同一区域理论上正常情况下所能获得的最大血流量之比。
年发表在国家权威杂志《美国心脏病学会杂志》上的一项FAME试验，是关于比较血流储备分数与血管造影术在多支血管评价中的使用效果，研究结果表明：中度狭窄患者（狭窄率50-70%）：会有1/3的缺血病人会被忽略；重度狭窄患者（狭窄率70%）：会有20%的病人会被过度治疗。
FAME试验研究表明，通过FFR指导PCI效果显著，主要体现在以下三个方面：1、两年内患者死亡率和心梗率降低34%；2、节约综合治疗成本；3、降低了造影剂的使用量。现阶段，欧洲、美国及其他发达国家均严格要求中度冠脉狭窄患者在安装心脏支架前，必须进行FFR诊断。在中国，年发表的《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》中也明确推荐血管造影目测50%-90%的病变需进行FFR评估（推荐标准为Ⅰ级，A）。可以看出，经过长期基础和临床研究FFR已经成为冠脉狭窄功能性评价的公认指标。
3、痛点发现
政策的支持、用户的需求似乎让FFR的应用变得水到渠成，但现实却狠狠打脸了。根据《年FFR市场调研报告》显示中国现阶段只有2.24万的病人接受了FFR评估，占比不足4%。那么，造成这一现状的原因又是什么呢？研究发现原来在FFR实施过程中仍存在许多“陷阱”：
4、解决方案
针对当前所面对的种种问题，润心医疗通过多年的技术创新与积累，通过高新技术成果产业转化实现冠状动脉血流储备分数精确评估——冠脉造影FFR分析系统。该系统由FFR有创压力传感器、分析仪、工作站组成，这是国内首创基于患者冠状动脉造影图像（CAG）进行血管分割、三维重建及血流动力学分析，从而实现对冠脉血管狭窄病变处血流储备分数（FFR）的精确评估。该系统能够在病人接收冠脉造影手术的同时进行FFR值的计算，从而判断血管狭窄对血流的功能学影响，可以更为经济安全快捷地得出血管狭窄处的FFR值，从而辅助医生进行临床诊断。
产品图片：
冠脉造影FFR分析系统
5、技术优势
在当前市场用于测量FFR值的产品寥寥无几，其中尤为突出的是一款由国外生产在国内销售的压力导丝，它占据着95%的市场份额，但从宏观角度上来看，整个50亿左右规模的市场有产品覆盖的仅占3.1%。由此可见，这个市场还蕴藏着巨大的空间等待我们去挖掘，面对富有前景的市场想要分一杯羹的又何止我们一家，想要脱颖而出唯一能做的就是用优势说话，我们的优势主要体现在以下几个方面：
6、合作资源
作为一家专业生产医疗产品的企业医院的强强联合，截止目前，企业已医院、医院、医院、医院、医院、医院、哈尔滨医院达成合作，实现资源共享。
医院展示：
医院
医院
医院
哈尔滨医院
7、荣誉展示
截止目前，公司共计获得8项专利证书、5项软著。
专利证书：
软著：
8、后期规划
目前，公司研发的冠脉造影FFR分析系统系统已在送检阶段，到年将全面进行临床试验，该系统的研发和生产可以开启新的医疗设备种类，推动基于冠脉造影图像的FFR计算的手术操作流程的建立，为临床提供一个崭新的冠脉检测体系，为计算FFR领域的探索提供新的思路。
公司简介：
苏州润心医疗科技有限公司成立于年。是一家专注于研发心血管诊断医疗器械的高科技企业。公司拥有独立的医疗器械系统性研发实力，具有完备的质量管理体系，已获得10余项心血管疾病领域相关专利技术，得到了许多中国著名临床医疗机构的认可。公司与医院心血管中心合作，并共同申请了北京医学转化基金；与北京大学和香港科技大学深港产学研基地合作成立“心血管影像与介入医疗器械工程实验室”，致力于心血管影像与介入医疗器械的研究和开发；与美国3DT公司合作建立了国际一流水准的医疗器械研发平台，共同研发系列心血管诊断产品。我们秉承“塑造精准医疗，服务万众健康”宗旨，服务广大医生，为人民的健康保驾护航。
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