从年公布的COURAGE研究,到年美国心脏协会年会上公布的ISCHEMIA研究和英国针对慢性完全闭塞病变做支架是否获益的研究均一致显示,在稳定冠心病患者包括中至重度心绞痛患者,与药物保守治疗对比,支架不可能预防或减少心肌梗死和心血管死亡,也不降低总死亡率。
对这些研究的重要结果在我们国内有意无意被掩盖了,广大公众并不完全了解。
同时一些专业报刊专门报道事后的研究中一些患者人数很少,研究中终点事件也很少的“亚组”分析,千方百计挑出能做支架的患者。
例如,我近期审读稿件,就看到一篇关于Ischemia研究中心力衰竭或左心室功能不全的患者“亚组”分析,提出这些患者接受支架治疗可以获益?
Ischemia试验入组了37个国家和地区家医院的例有中重度心绞痛的稳定冠心病患者,充分说明支架不优于药物保守治疗。
可报道的心力衰竭和/或左心室功能减低的患者仅有例,又不是事先前瞻预设的亚组,这种分析仅能供以后的研究者设计新的有针对性研究提供参考。但文章作者根本未提这种亚组分析无任何临床意义,反而是在倡导对这些患者做支架。
用事后亚组分析来掩盖,淡化重要研究的重要结果,既违背了循证医学的科学原则,也突破了医学伦理的底线。
如果写作或发表这种文章,作者应在文章结论中明确问题的局限,或请相关专家就问题加以点评。否则只能说明作者有意在误导公众。
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胡大一大夫