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因传统的冠状动脉造影对于临界病变的评价具有明显的局限性，临界病变的界限以及治疗一直被广泛争议。因此，用FFR去判断病变功能学上的缺血显得尤为重要。以往公布的FAME研究结果中表明：与传统血管造影指导的PCI相比，FFR指导PCI可显著降低主要心血管事件（MACE）发生率。年11月2日，在美国丹佛举办的TCT上，美国斯坦福大学医学中心WilliamF.Fearon博士报告了FAME2三年结果。是否能进一步证明FFR是稳定型冠心病临床治疗策略选择的最佳方式呢？

WilliamF.Fearon博士公布FAME2三年结果

一

FAME2研究介绍

此前基于冠脉造影决策的治疗提示：单纯内科药物治疗与内科药物加PCI治疗两组在临床效益和生活质量改善方面无明显差异，且PCI治疗费用更高。分析产生这种结果的原因，不排除与无诱发的缺血病变接受了PCI过度治疗有关。为了证实这种猜测，设计了FAME2研究。

研究设计

该研究比较了经冠脉血流储备分数（FFR）证实患者至少存在一处明显诱发心肌缺血的病变，通过单纯内科药物治疗或PCI加内科药物治疗患者的临床效益、生活质量以及临床花费的区别。

图1.临床试验分组数据

FAME2研究将患者分为FFR≤0.8的PCI加药物治疗组与仅药物治疗组以及FFR＞0.8单纯药物治疗组（图1），对三年随访结果进行分析。按照EQ-5D标准进行生活质量分析，以及三年内的临床花费分析，统计出来得到此次发布的结果。又因考虑到FFR评估在中期分析中表现出对患者的明确益处，入组更多患者几乎不可能改变这些结果，因此研究提早结束。

研究结果

三年随访结果显示,FFR＞0.8的单纯药物治疗组与FFR≤0.8的PCI加药物治疗组的主要终点一致，而FFR≤0.8的仅药物治疗组与这两组的主要终点存在明显差异（图2）。此外，FFR指导的PCI加药物组与FFR指导的仅药物治疗组的3年总体临床花费（图3）基本相同，但预后（图4）略胜一筹。

图2.临床试验结果

图3.两组治疗花费的比较

图4.患者3年生活质量比较

研究总结

以往公布的FAME研究探索了FFR与传统血管造影对PCI术的指导意义，其研究结果表明，FFR指导的PCI术与传统的血管造影指导的PCI术相比，可显著降低主要心血管事件（MACE）发生率。两个研究都突出了FFR对冠心病介入治疗的指导意义。

二

郭丽君教授解读

FFR是精准定量的指标：FAME2在研究设计上就是以FFR为0.8作为临界判断，最终结果显示FFR≤0.8时PCI加药物治疗组与FFR＞0.8单纯药物治疗组临床获益类似；而且FFR≤0.8时，PCI加药物治疗组相比于单纯药物治疗组临床获益显著。

更好的生活质量：研究结果显示，当FFR≤0.8时，PCI加药物治疗患者的生活质量比单纯的药物治疗高，即PCI还是有获益的部分。

相同的支出：就经济效益角度而言，3年研究结果也证实了有FFR指导，可以帮助患者解决实际问题，减少风险，且不增加长期费用。

FFR在各类病变治疗策略选择上的优势

临界病变：功能学评价能规范临床介入操作，特别是对于临界病变的判断。在最早期，临界病变起初的判定为：冠状动脉造影显示的冠状动脉病变的狭窄程度为40％～70％，后来定为狭窄程度为30％～50％,目前，指南建议把临床症状不典型且没有客观缺血证据，直径狭窄小于90％的病变均按临界病变处理。临界病变的定义一直存在着争议，其治疗方式的选择对于医师而言则更加困难。FFR的出现给临床医师选择置入支架还是药物治疗提供了一个全新的、更精确的判断依据。尤其是对于临界病变的判断，FFR展示了得天独厚的优势。国内外许多PCI指南都以I，A类推荐，应用FFR评价临界病变是否存在功能性缺血，指导血运重建。

左主干病变：对左主干临界病变的判断，因左主干供血支配区域较大，且无参照血管直径，冠状动脉造影常常低估了病变的严重程度，而FFR可帮助医生选择正确的治疗策略，FFR测量则显得尤为重要，即使是直径狭窄30％～40％的左主干病变，也应进行FFR测量。

分叉病变：在应用于分叉病变时，FFR最主要的是指导分支病变是否需要后续干预。在术前与术后评估主支与分支血管的功能学状态，并将其进行对比，判断手术干预结果，以及后期是否需要继续干预。

单支串联或弥漫性病变：对于单支串联或弥漫性病变，FFR则可明确需要处理的靶病变。

多支冠状动脉病变：对于多支冠状动脉病变，FFR可帮助判断诱发心肌缺血的罪犯血管的具体冠状动脉，并重新计量需要干预的病变血管数，为血运重建提供决策依据。

总结

冠心病患者的预后与心肌缺血显著相关，冠脉造影等影像学确定的解剖学狭窄并不等于功能学上的缺血，且同样程度的解剖学狭窄不等于同等程度的功能学缺血。而FFR是评价冠状动脉缺血的“金标准”，能清晰的显现出冠状动脉的功能学状态，准确判断是否存在心肌缺血以及缺血程度。FFR指导下的冠心病介入治疗有助于规范冠心病诊治流程，提高国内整体冠心病介入治疗水平。因此，FFR的推广也势在必行。

专家简介

郭丽君

医院心内科主任医师，教授、博士生导师，心内科副主任，原医院中央党校院区副院长，综合内科主任。目前担任中华医学会心血管内科专业委员会冠脉介入学组委员，北京医师协会心血管内科专科医师分会常务理事，担任中国心血管病杂志副主编，中国介入心脏病学杂志编委；北京市心血管介入质量控制和改进中心专家委员会委员和卫生部冠脉介入培训基地培训导师等兼职。

从事冠心病介入性诊疗工作超过20年，擅长复杂冠脉病变介入治疗，特别是FFR病变功能学研究与应用国内地位突出。此外，对心血管内科急危重症抢救具有很好的临床经验。参加国家公关等课题研究多项，并主持完成北京首发、首都特色临床研究等课题。曾先后获北京市科技进步三等奖两项，北京市卫生局技术改进三等奖两项。发表各类文章百余篇，参加编写专著10余部。

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