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*仅供医学专业人士参考
自年NicoPijls等首次提出通过冠脉压力评估冠脉血流、计算血流储备分数(FFR)以来,FFR已成为评估冠脉狭窄病变生理学功能的“金标准”。
年发布的RIPCORD-1研究显示,在病情稳定的胸痛患者常规使用FFR评估冠脉狭窄病变,可使约26%的患者改变基于冠状动脉造影制定的治疗方案。多项随机试验(DEFER,FAME及FAME-2等)显示,在计划接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的冠心病患者中,冠脉造影时测定血流储备分数(FFR)能减少支架植入,临床结果也更好,因而FFR已被指南推荐用于预定行PCI的患者。
在年ESC年会上报告的RIPCORD2试验,旨在评估在诊断性冠脉造影阶段广泛使用FFR能否降低资源利用率并提高生活质量(相对于单独的冠脉造影术),结果显示,冠心病患者在诊断性冠脉造影时常规测量FFR没有明显价值。
我们邀请到首都医科医院的聂绍平教授,就该研究进行深入解读。
研究介绍
RIPCORD-2为开放标签的随机对照试验;
在英国17个医疗中心纳入例心绞痛或NSTEMI患者,
随机分为冠脉造影+FFR组(n=)和仅冠脉造影组(n=)。
入选患者平均年龄为64岁,其中75%为男性。
研究的主要终点为12个月时的总住院费用和生活质量评分(EQ-5D-5L问卷)。
随访12个月结果显示,与单纯冠脉造影组相比,冠脉造影+FFR组的总住院费用和生活质量评分均未见明显改变,且两组间的MACE事件也无显著差异。
然而,与单纯冠脉造影组相比,冠脉造影+FFR组的操作时间更长(69分钟vs.42.4分钟,p0.),使用的对比剂更多(mlvs..2ml,p0.),辐射量也更大(.3cGy/cm2vs..7cGy/cm2,p0.)。
RIPCORD-2研究结果显示,在诊断性冠脉造影时常规评估FFR无额外获益,反而延长了操作时间,增加了造影剂用量和相关并发症(FFR压力导丝导致的额外并发症为1.8%)。
不过,FFR也并非“一无是处”,FFR组98.2%的患者在评估后可立即选择治疗策略,而冠脉造影组有14.7%的患者需要行进一步检查决定治疗策略。
研究点评
RIPCORD-2研究存在明显局限性,尤其是患者入选标准有待商榷。
首先,该研究纳入的患者冠脉病变复杂程度较低,71%的患者造影显示为0或1支血管病变。与多支血管病变的患者相比,FFR的生理学功能评估对单支病变患者的治疗策略影响可能较低。
第二,研究者纳入了直径2.25mm冠脉血管中存在狭窄程度≥30%的所有患者。然而,大多数30%~50%冠脉狭窄(除外一些关键部位,如左主干、前降支近端等)对冠脉血流的影响有限,较少出现显著的血流受限。临床中,绝大多数的术者也不会考虑在直径2.25mm血管内50%的狭窄部位置入支架。
第三,本研究仅纳入例患者,样本量仍然偏少。未来仍需要针对特定人群,设计样本量更大、随访时间更长的随机对照试验,明确FFR在诊断性冠脉造影中的应用价值。
此外,本项研究尚无亚组分析或个体结果报告的发布,所有的结果均是基于总体纳入人群得出的。
需要指出的是,RIPCORD-2研究不宜改变FFR的现有适应证。该研究仅在低风险、全人群(all