支架+药物VS单纯药物

非医学读者版：很多冠心病患者不需要介入治疗，根据最新研究成果，稳定型冠心病患者植入支架和单纯药物治疗临床预后无差异，好好吃药即可，介入不是必选项。（完）

前言

今天分享一篇发表在顶级期刊新英格兰杂志的临床研究文章，这是一项十分重要的研究结果，必将为下次指南更新提供更加充分的依据，研究涉及37个国家，名患者。

稳定型冠心病是临床最常见冠心病，上一篇推送也做了简单介绍，根据目前指南推荐，稳定型冠心病优先选择药物治疗，当缺血无法改善时进行介入治疗。根据既往研究结果，支架植入可能减少急性心血管事件，但对预后无明显改善，但缺乏大型的RCT研究进一步证实，本文章补充了这一理论的研究不足。

亮点

一、纳入的中重度狭窄冠心病患者，实验结果更有意义

二、随机分组、对照，研究结果更加真实

研究目的

主要目的：药物+介入治疗相比单纯药物治疗能否降低综合事件发生率（心血管死亡、非致命心梗、不稳定心绞痛、心衰住院率心脏骤停复苏等）

次要目的：心血管死亡、非致命心梗、心绞痛生活质量、中风、医疗成本和获益比

纳排标准

纳入标准：1.中度及以上心肌缺血；2.年龄＞12岁

排除标准：1.LVEF＜35%；2.未治疗的左主干狭窄＞50%；3.最大药物用量仍有不能忍受心绞痛；4.2月内发生ACS；5.12个月内PCI或CABG；6.6个月内心衰住院或心功能III-IV级；7.透析或eGFR＜30%；（其他常规排除标准省略）

纳入情况

观察指标

一般情况、NYHA分级、CCS分级、生命体征、体重、生活方式、住院评估、终点事件、血脂、肝功、ECG

技术路线

随机分组

符合纳入标准的患者，进行计算机冠脉血管成像，检测中对医生双盲，然后符合标准者，使用IVIS或IXRS计算机系统进行随机分组，保证了分组的随机性，减少主观偏倚。

干预方式

介入组（IVN组）：介入治疗+药物治疗

药物组（CON组）：药物治疗

其他：标准最佳方案，包括生活方式干预

保护策略：药物治疗失败时进行介入治疗

结果分析

基线

除LDL-C外，基线一致

主要结果

INV组：名患者

CON组：名患者

分析方法：K-M生存分析

Table2显示在6个月和5年时，两者发生率都没有意义

Fig2A显示主要结果无明显差异，BCD则分别反映了其他三种指标

次要结果

死于心血管：INV组：；CON组：

全因死亡：INV组：；CON组：

两者均无差异

心梗主要定义及次要定义结果对比

主要定义：通用定义+99%肌钙蛋白升高

次要定义：通用定义+ECG/造影

结果发现，使用次要定义时，早期风险明显增加

如图，为两种情况下生存曲线对比

其他因素

实验考虑了其他可能因素的影响，如下图，并且发现狭窄程度与治疗结果无关，LVEF、eGFR、年龄等与治疗结果无关

此外，实验还从贝叶斯统计学进行了证明，不再单独讨论

总结

本研究立意创新主要是选取了中重度狭窄的患者入组，并且尽可能的采用盲法，保证试验的准确性，研究遇到过很多困难，比如入组问题，主要结果事件发生率过低，在此不再详述，有兴趣的可以参考原文和补充材料。值得一提的是，补充材料中详细描述了研究方法、过程，非常详细。