本文对60例确诊为冠心病患者的随机分组对照研究。

1.材料与方法

1.1病例选择

依冠心病诊断标准为据,确诊为冠心病者60例，分为(随机)两组：治疗组40例，其中男30例，女10例，平均年龄55.2岁(46~75岁)；对照组20例,其中男13例，女7例，平均年龄55.1岁(43~71岁)。两组主要疾病为劳累性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛。

1.2给药方法及观察方法

治疗组:口服茶色素胶囊,mg每日3次，同服消心痛10mg，每日3次；对照组：口服消心痛10mg，每日3次。全部病例均分别在治疗前治疗2周、治疗1个月时检测静息心电图，血脂,心率、血压、肝、肾功能，并记录心绞痛发作情况。

1.3疗效判定

1.3.1心绞痛疗效判定：显效；同等程度劳累不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上；有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少50%以上；无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油耗量未见减少；加重：心绞痛发作次数程度、次数、硝酸甘油消耗量增加。

1.3.2心电图及血脂的疗效判定标准,均采用卫生部心血管系统药物临床研究指导原则制定标准。

2.结果

2.1两组治疗心绞痛的疗效比较(表1)

治疗组治疗后较治疗前心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量明显减少，治疗组疗效明显高于对照组。

2.2两组改善心电图的疗效比较(表2)

两组对心电图的改善无统计学意义。

2.3治疗组对血脂的影响(表3、表4)

3.讨论

高脂血症、高纤维蛋白血症、高粘血症均为冠心病心绞痛及意外的致病危险因素。流行病学研究证明总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及Lp(a)及心脑血管病呈密切正相关，而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高，能改善了TC/HDL-C、LDL-C/HDL-C比值，这与减少缺血性心肌病的危险关系很大。血管镜和血管造影证明,降脂药不仅使原有动脉硬化灶消退,而且防止新的病灶产生,减轻狭窄，改善缺血，茶色素属此机理，因而能明显改善心绞痛的症状。茶色素还可显著抑制主动脉平滑肌细胞增生,对防止冠心病有良好的作用，我们观察茶色素与消心痛联用控制心绞痛的作用明显高于单用消心痛的疗效，这可能与茶色素抗凝，促纤溶，防止血小板粘附与聚集，有效地改善冠心病心绞痛病人的高凝状态有关，充分发挥使消心痛改善心肌缺血,控制心绞痛作用。

本文观察的病人均具有2项或2项以上的危险因素，服用茶色素后TC和TG均明显下降。

总之,茶色素具有多种药理作用:调节血脂紊乱抗脂质过氧化、清除氧自由基抗凝促纤溶、抑制动脉脂质瘢块形成，有益冠心病的治疗。